Médicaments un test sur trois aux oubliettes PDF

Nom original: Médicaments un test sur trois aux oubliettes.pdf

Auteur: BERNARD

Ce fichier au format PDF 1.5 a été généré par Conv2pdf.com, et a été envoyé sur Fichier-PDF le 29/06/2015 à 21:36, depuis l'adresse IP 89.225.x.x. La présente page de téléchargement du fichier a été vue 501 fois.
Taille du document: 130 Ko (2 pages).
Confidentialité: fichier public

Aperçu du document

article original du BMJ en PDF :
Non-publication of large randomized clinical trials: cross sectional analysis
http://pdf.lu/46EK

Médicaments : un test sur trois finit aux oubliettes
Marie-Noëlle Delaby - le 08/11/2013
Les études cliniques conduites sur des volontaires humains ne sont jamais publiées dans 31% des cas, ce qui
soulève un problème éthique vis-à-vis des participants.

La participation de volontaires humains est indispensable à de nombreuses étapes de la recherche médicale,
qu'il s'agisse de l'étude des effets d'une molécule prometteuse au suivi des effets secondaires de médicaments
récemment mis en vente. Rien qu'en France, un millier d'essais thérapeutiques sont actuellement en cours,
selon l'Institut national de la santé et de la recherche en médecine (Inserm). Or une étude américaine vient de
dévoiler qu'environ un tiers des essais cliniques de grande envergure n'aboutit à aucune publication scientifique
de résultats dans les cinq ans qui suivent leur déroulement. Dans la majorité des cas, les données de ces essais
inexploités ne sont même pas consultables publiquement.
Depuis 2007, la loi fédérale américaine exige pourtant que les essais sur des sujets humains soient
systématiquement enregistrés, et leurs résultats publiés, sur un registre en ligne,clinicaltrials.gov. Mais à en
croire l'enquête de l'université de Camden, cette législation aurait été largement ignorée ces dernières années.

250.000 prises de risque inutiles?
Les chercheurs ont identifié sur le registre américain 585 essais, incluant au moins 500 participants, enregistrés
avant janvier 2009. Soixante mois plus tard, 171 (29%) de ces études n'avaient été publiées dans aucune revue
scientifique. Parmi celles-ci, 133 (78%) n'avaient inscrit aucun résultat brut sur clinicaltrials.gov.
Le rapport des chercheurs, publié fin octobre dans le BMJ, précise que l'absence de publication est plus
fréquente pour les essais ayant reçu un financement de l'industrie (32%) que pour ceux qui n'en ont pas (18%).
Cette situation pose notamment des questions éthiques. «Cela signifie que quelque 250.000 personnes se sont
exposées à des risques pour leur santé sans que le monde médical, et plus largement la société, ne tire aucun
avantage de la diffusion de leurs résultats», conclut le rapport qui estime que des garanties supplémentaires
sont indispensables «afin d'assurer la diffusion publique, dans un délais opportun, des données des essais.»

«Un contrat moral rompu»
«Les essais cliniques randomisés sont un moyen essentiel de faire progresser la connaissance médicale, rappelle
le Dr Christopher Jones, principal auteur du rapport. Ils dépendent de la volonté des gens à s'exposer à des
risques. La justification éthique de ce risque est que la société finisse par bénéficier de la connaissance
acquise à partir de l'essai. Lorsque les données d'essai ne sont pas publiées, le bénéfice sociétal qui peut avoir
motivé quelqu'un à s'inscrire dans une étude disparaît. Pour beaucoup de volontaires sains, cela représente la
rupture d'un contrat moral bien plus important à leurs yeux que le contrat financier qu'implique parfois la
rémunération des essais», conclut-il.
En Europe, les eurodéputés ont adopté à l'unanimité le 29 juin dernier une nouvelle proposition de règlement
sur les essais cliniques prévoyant notamment, à l'instar des Etats-Unis, l'obligation pour les laboratoires de
publier des rapports détaillés sur un portail commun de l'UE et dans une base de données commune, à l'instar
des Etats-Unis.